Productie medische grondstoffen in eigen land loopt mank door gebrek aan juridische grond

Door Kathleen Depoorter op 23 augustus 2021, over deze onderwerpen: Gezondheidszorg, Medicijnen
Medicijnen halen bij apotheker

“Er is nood aan een heldere strategie voor de productie van medische hulpmiddelen en grondstoffen in België.” Federaal volksvertegenwoordiger Kathleen Depoorter heeft een wetsvoorstel klaar dat  de lokale productie van medische hulpmiddelen en grondstoffen mogelijk maakt en stimuleert.

De pandemie heeft de afhankelijkheid van ons land voor de buitenlandse productie van medische hulpmiddelen en farmaceutische grondstoffen pijnlijk duidelijk gemaakt, brengt Kathleen Depoorter in herinnering. “Een van de aanbevelingen vanuit de COVID-commissie is om lokale en Europese productie gemakkelijker te maken. In België loopt het alvast mank. Daarom zullen we een wetsvoorstel voorleggen dat lokale productie mogelijk maakt en stimuleert.”

Nattevingerwerk doordat termijnen niet wettelijk zijn bepaald

Het wetsvoorstel van de N-VA is nodig omdat sommige federale overheidsdiensten momenteel aan nattevingerwerk doen. “Zo levert de federale overheid momenteel productievergunningen af met termijnen die wettelijk niet bepaald zijn. Hiermee storten ze de ondernemer keer op keer in de onduidelijkheid. Als de federale regering lokale productie ernstig neemt, dan moet ze dit dringend veranderen.”

KB al 20 jaar ongewijzigd, termijnen staan er niet in

De termijnen zijn niet opgenomen in het Koninklijk Besluit betreffende de controle en analyse van de grondstoffen die door apotheken gebruikt worden. “Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten antwoordde op mijn vraag dat de rechtsbasis in het Koninklijk Besluit de laatste 20 jaar niet gewijzigd is”, zegt Depoorter. “Er worden dan maar interne termijnen toegepast in afwachting van de formalisering ervan in een toekomstige rechtsgrondslag. Dit kan je echt niet serieus noemen.”

Maar vier productiesites van farmaceutische grondstoffen

Op vandaag zijn er maar vier productiesites van dergelijke farmaceutische grondstoffen actief in ons land, maar dat zou kunnen veranderen dankzij de nieuwe wet. “De economische realiteit is dat producenten door het juridisch kluwen ons land zouden ontwijken en dan mis je als overheid slagkracht bij de volgende gezondheidscrisis. Het is daarom hoog tijd dat de regering stappen onderneemt om een meer ondernemingsvriendelijk klimaat te creëren”, besluit Kathleen Depoorter.

Hoe waardevol vond je dit artikel?

Geef hier je persoonlijke score in
De gemiddelde score is